020年4月19日(日) 日経新聞 きょうのことば ◯◯◯◯◯指定制度 画期的な治療薬や医療機器、診断薬などを申請してもらうために2015年に導入された制度

世界に先駆けて日本で画期的な治療薬や医療機器、診断薬などを申請してもらうために2015年に導入された制度で、優先的な審査や早期承認が受けられる。主に治療薬などの画期性や対象となる病気の重篤性、有効性、日本を優先して承認を目指す製品が対象となる。指定された製品は、通常は1年程度かかる審査期間が6カ月程度に短縮される。（日経新聞より引用）

https://www.nikkei.com/article/DGKKZO58240580Y0A410C2EA2000/